三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請(qǐng)材料: 
1、醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)?jiān)S可材料核對(duì)表; 
2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)表; 
3、有效的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(核對(duì)原件必須一致，公司名稱，住所與營業(yè)執(zhí)照一致); 
4、法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明，學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷; 
5、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明:產(chǎn)品分類目錄編號(hào)、分類名稱，及產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件(加蓋供應(yīng)商公章);經(jīng)營方式寫明批發(fā)/批零兼營/零售，經(jīng)營方式的情況說明;從事第三方物流的寫明提供貯存產(chǎn)品的類別范圍; 
6、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序(僅體外診斷試劑批發(fā)企業(yè))等文件目錄; 
7、經(jīng)營場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、內(nèi)部平面布局圖(注明使用面積)，房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件，如為轉(zhuǎn)租需提供產(chǎn)權(quán)人的相關(guān)同意轉(zhuǎn)租文件;如為租賃協(xié)議即將到期需提供產(chǎn)權(quán)人同意續(xù)租證明等; 
8、經(jīng)營場(chǎng)所、庫房地址的設(shè)施、設(shè)備目錄; 
9、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明(與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)并符合國家總局《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》58號(hào)公告要求); 
10、經(jīng)辦人授權(quán)證明(按模板); 
11、申請(qǐng)材料真實(shí)性的承諾材料，法人簽字蓋公章原件(按模板)。 

注冊(cè)公司流程：

1、公司名預(yù)核準(zhǔn)。向工商局申請(qǐng)公司名稱核準(zhǔn)，通過后領(lǐng)取企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。

2、準(zhǔn)備公司地址房產(chǎn)證明。要有房產(chǎn)證或相關(guān)的產(chǎn)權(quán)證明，若租房，租房后要簽訂租房合同，并讓房東提供房產(chǎn)證的復(fù)印件。

3、準(zhǔn)備公司章程。公司章程編寫完成后，由所有股東簽名。

4、準(zhǔn)備其它材料，如股東、法人身份證；股東會(huì)決議；公司設(shè)立登記表等。

5、辦理并領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照。到市場(chǎng)監(jiān)管局窗口辦理或網(wǎng)上辦理。

6、營業(yè)執(zhí)照到公安局指定刻章店刻章。

7、到當(dāng)?shù)囟悇?wù)局辦理稅務(wù)報(bào)到，稅務(wù)局將核定企業(yè)納稅金的種類、稅率等事物。

8、去銀行開基本戶。